在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,生物發(fā)酵過(guò)程是抗生素、疫苗、酶制劑等生物藥品生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。該過(guò)程高度復(fù)雜,對(duì)溫度、壓力、pH值、溶氧量、攪拌速率及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)流加等參數(shù)的控制要求極為嚴(yán)苛。傳統(tǒng)控制方式往往難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、穩(wěn)定和高效的全局優(yōu)化。西門(mén)子S7-1200系列可編程邏輯控制器(PLC)配合TIA博途(Totally Integrated Automation Portal)V16工程軟件平臺(tái),并與先進(jìn)的遙感信息系統(tǒng)(RSIS)深度融合,為制藥廠生物發(fā)酵系統(tǒng)的智能化升級(jí)提供了強(qiáng)大、可靠且靈活的解決方案。
一、系統(tǒng)架構(gòu)與核心組成
- 控制層核心 - S7-1200 PLC:作為系統(tǒng)的“本地大腦”,S7-1200 PLC負(fù)責(zé)執(zhí)行發(fā)酵罐現(xiàn)場(chǎng)所有底層設(shè)備的直接控制。其模塊化設(shè)計(jì)便于擴(kuò)展,能輕松接入各類(lèi)溫度傳感器、壓力變送器、pH計(jì)、溶氧電極、流量計(jì)及電動(dòng)調(diào)節(jié)閥等。其強(qiáng)大的處理能力和豐富的通信接口(如PROFINET、以太網(wǎng))確保了高速、精確的數(shù)據(jù)采集與實(shí)時(shí)控制命令下發(fā)。
- 工程與監(jiān)控平臺(tái) - TIA博途V16:該一體化工程框架是項(xiàng)目設(shè)計(jì)、編程、調(diào)試和運(yùn)行的樞紐。
- 編程與組態(tài):使用梯形圖(LAD)、函數(shù)塊圖(FBD)或結(jié)構(gòu)化文本(SCL)語(yǔ)言為S7-1200編寫(xiě)控制邏輯,實(shí)現(xiàn)發(fā)酵過(guò)程各階段的順序控制、PID回路調(diào)節(jié)(如溫度串級(jí)控制)、聯(lián)鎖保護(hù)及報(bào)警管理。
- HMI/SCADA開(kāi)發(fā):通過(guò)WinCC組件,為操作人員創(chuàng)建直觀的監(jiān)控畫(huà)面,實(shí)時(shí)顯示發(fā)酵罐狀態(tài)、工藝曲線、報(bào)警列表和歷史數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)“一鍵式”批次啟停與參數(shù)設(shè)置。
- 數(shù)據(jù)開(kāi)放性:TIA Portal內(nèi)置的OPC UA服務(wù)器功能,為與上層信息系統(tǒng)(如MES、ERP)及遙感信息系統(tǒng)進(jìn)行安全、標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)交換提供了橋梁。
- 感知與決策增強(qiáng)層 - 遙感信息系統(tǒng)(RSIS):此處的RSIS可廣義地理解為基于無(wú)線傳感網(wǎng)絡(luò)、物聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)及空間地理信息技術(shù)的遠(yuǎn)程感知與信息管理系統(tǒng)。在發(fā)酵車(chē)間,它可能體現(xiàn)為:
- 無(wú)線傳感節(jié)點(diǎn):在大型發(fā)酵車(chē)間或戶外儲(chǔ)罐區(qū),部署無(wú)線溫度、振動(dòng)傳感器,補(bǔ)充有線網(wǎng)絡(luò)的覆蓋盲區(qū),監(jiān)控設(shè)備健康狀態(tài)。
- 無(wú)人機(jī)/UAV巡檢:配備熱成像或氣體檢測(cè)儀的無(wú)人機(jī),定期對(duì)車(chē)間外圍管道、屋頂設(shè)備進(jìn)行安全巡檢,數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)回傳。
- 廠區(qū)環(huán)境監(jiān)控:集成氣象站數(shù)據(jù)、衛(wèi)星遙感數(shù)據(jù)(如有),分析廠區(qū)周邊環(huán)境(溫濕度、空氣質(zhì)量)對(duì)車(chē)間潔凈度與發(fā)酵過(guò)程的潛在影響。
- 資產(chǎn)與人員定位:通過(guò)UWB或RFID技術(shù),實(shí)時(shí)追蹤關(guān)鍵物料(如菌種罐)的運(yùn)輸軌跡及維護(hù)人員的位置,優(yōu)化物流與調(diào)度。
二、集成應(yīng)用與關(guān)鍵功能實(shí)現(xiàn)
- 全流程精準(zhǔn)自動(dòng)化控制:基于S7-1200的可靠邏輯,系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從培養(yǎng)基滅菌、接種、發(fā)酵過(guò)程控制到放料的全自動(dòng)運(yùn)行。TIA博途中的PID控制器能根據(jù)RSIS提供的環(huán)境溫度提前修正發(fā)酵罐冷卻水閥的開(kāi)度,實(shí)現(xiàn)前饋補(bǔ)償,提升溫度控制精度。
- 過(guò)程參數(shù)融合與優(yōu)化:PLC采集的實(shí)時(shí)罐內(nèi)數(shù)據(jù)(pH、DO)與RSIS提供的環(huán)境數(shù)據(jù)、無(wú)線傳感器數(shù)據(jù)在TIA博途或上層平臺(tái)進(jìn)行融合分析。通過(guò)建立高級(jí)模型(如人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)),可預(yù)測(cè)菌體生長(zhǎng)趨勢(shì)和代謝產(chǎn)物濃度,動(dòng)態(tài)優(yōu)化補(bǔ)料策略和攪拌轉(zhuǎn)速,從而提高產(chǎn)物得率和批次間一致性。
- 預(yù)測(cè)性維護(hù)與安全監(jiān)控:RSIS中的無(wú)線振動(dòng)傳感器監(jiān)測(cè)電機(jī)、攪拌槳運(yùn)行狀態(tài),數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)關(guān)上傳至系統(tǒng)。結(jié)合PLC記錄的電機(jī)電流數(shù)據(jù),利用算法分析早期故障特征,在設(shè)備失效前發(fā)出預(yù)警,安排計(jì)劃性維護(hù),避免非計(jì)劃停產(chǎn)。無(wú)人機(jī)巡檢發(fā)現(xiàn)的管道熱異常點(diǎn)也能及時(shí)生成工單。
- 遠(yuǎn)程監(jiān)控與移動(dòng)管理:通過(guò)TIA博途的Web服務(wù)器功能或與云平臺(tái)集成,授權(quán)工程師和管理人員可通過(guò)PC、平板或手機(jī)遠(yuǎn)程安全訪問(wèn)HMI畫(huà)面,實(shí)時(shí)查看發(fā)酵狀態(tài),接收?qǐng)?bào)警推送。結(jié)合RSIS的人員定位,可快速調(diào)度附近的工程師處理現(xiàn)場(chǎng)異常。
- 數(shù)據(jù)追溯與合規(guī)性:系統(tǒng)完整記錄所有過(guò)程參數(shù)、操作事件、報(bào)警信息及RSIS的巡檢數(shù)據(jù),形成不可篡改的電子批記錄。這些數(shù)據(jù)易于查詢、分析和歸檔,完全滿足制藥行業(yè)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和FDA 21 CFR Part 11關(guān)于電子記錄與電子簽名的嚴(yán)格要求。
三、應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
西門(mén)子S7-1200 PLC與TIA博途V16的穩(wěn)定、易用、開(kāi)放,結(jié)合遙感信息系統(tǒng)的廣域、靈活、智能感知能力,共同構(gòu)建了一個(gè)面向制藥生物發(fā)酵的“感-控-管”一體化解決方案。該方案不僅大幅提升了生產(chǎn)過(guò)程控制的自動(dòng)化水平與精細(xì)化程度,保障了產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)安全,更通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)了工藝優(yōu)化、預(yù)測(cè)性維護(hù)和遠(yuǎn)程運(yùn)維,顯著降低了運(yùn)營(yíng)成本,增強(qiáng)了企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力與合規(guī)保障能力,是制藥工業(yè)邁向工業(yè)4.0和智慧工廠的堅(jiān)實(shí)一步。